基础信息
标准号：GB/T 44353.1-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2025-09-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-1:2020。采标中文名称:动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院杭州启明医疗器械股份有限公司中国食品药品检定研究院上海松力生物技术有限公司
起草人
孙晓霞万敏何红兵陈亮陈兴兴段晓杰金林赫朱福余柳美荣
相近标准(计划)
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