基础信息
标准号：GB 42125.11-2025发布日期：2025-04-25实施日期：2028-05-01全部代替标准：GB 4793.4-2019标准类别：安全中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.10 归口部门：国家药监局技术委员会：全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会
采标情况
本标准等同采用IEC国际标准：IEC 61010-2-040:2020。采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。
起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心青岛海尔生物医疗股份有限公司河北省荣丰消毒设备有限公司中国医学科学院北京协和医院广东省医疗器械质量监督检验所山东新华医疗器械股份有限公司北京白象新技术有限公司迭康（上海）贸易有限公司
起草人
冯磊李婷婷钟佑锦冯丹茜吴泽民张立文徐松雁魏国胜徐翔王毅郭晶张青
相近标准(计划)
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求20243563-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 12 部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求20231737-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第13部分：实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求 20231742-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：试验或测量电路设备的特殊要求20231735-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分：柜式X射线系统的特殊要求20243564-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第8部分：电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求GB 4793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求20231738-T-604 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表和其他仪表的特殊要求