专业医疗器械检测服务，保障医疗设备安全可靠，守护患者健康
2024年4月-7月
医用监护仪系列
35项安全性能指标
本次医疗设备安全性能检测项目针对某医疗器械公司生产的医用监护仪系列产品进行全面安全性能评估。项目严格按照医疗器械相关标准和法规要求，确保设备在临床使用中的安全性和可靠性。
漏电流、绝缘电阻、接地电阻等12项
辐射发射、抗扰度、静电放电等8项
结构强度、稳定性、防护装置等7项
功能验证、数据准确性、报警系统等8项
| 检测项目 | 检测结果 | 标准要求 | 评价 |
|---|---|---|---|
| 漏电流(μA) | 85 | ≤100 | 合格 |
| 绝缘电阻(MΩ) | 25.6 | ≥2 | 合格 |
| 辐射发射(dBμV/m) | 32.5 | ≤40 | 合格 |
| 静电放电(kV) | 通过8kV | ≥6kV | 合格 |
| 结构强度(kg) | 150 | ≥100 | 合格 |
接收医疗设备样品，进行编号登记，检查样品完整性
检查设备外观、标识、结构完整性，确认无可见缺陷
进行漏电流、绝缘电阻、接地电阻等电气安全性能测试
在屏蔽室内进行辐射发射、抗扰度等电磁兼容性测试
验证设备各项功能性能，包括软件功能、报警系统等
"贵机构的专业检测为我们产品的安全性能提供了权威认证。检测过程严谨规范，报告内容详实准确，为我们产品的市场准入提供了有力支持。期待长期合作！"